Русский

ТОСТ Проектменеджмент ГмбХ
Villinger Straße 6 | D-75179 Pforzheim
+49 7231 1560-0
info@thost.de

Обеспечение качества как главный приоритет

Обеспечение качества играет ключевую роль в фармацевтическом производстве, поскольку отклонения в качестве могут оказывать непосредственное влияние на здоровье потребителей. Система управления качеством, соответствующая надлежащей практике производства (практика надлежащего управления, GMP), обеспечивает качество продукции и отвечает требованиям органов здравоохранения. Кроме того, процессы утверждения допуска в фармацевтическом производстве требуют безупречной документации. Здесь востребованы эксперты – такие как наши сотрудники. Они детально разбираются в процессах и благодаря их профессиональному управлению проектами имеют четкое представление о управлении строительством производственного здания от проектирования до начала производства.

Отраслевые компетенции

Представленные референции

дают примерное представление о многообразии проектов как о части обширного спектра опыта. Дальнейшие референции могут быть предоставлены после направления запроса по электронной почте info@thost.de.

Фармацевтический завод
Расширение фармацевтического завода со строительством нового производственного участка клинического образца для высокопотенциального сырья в существующем здании.
Производственный завод в Дармштадте

Реконструкция существующего химического завода в закрытую производственную линию (пыль, жидкость, пары) при непрерывной эксплуатации, интеграция нового оборудования и расширение мощности частично реакторных установок.

Проект технического перевооружения производства витаминов в Гренцах-Вихлене
Данная продукция производится на крупнейших в мире предприятиях такого рода. Современные системы управления технологическим процессом экономично и эффективно контролируют производственные мощности. Специальные локально установленные и централизованные экологические технологии позволяют избежать или минимизировать выбросы в окружающую среду. Данные крупномасштабные производственные линии по производству витаминов обслуживаются, ремонтируются и модернизируются на ежегодной основе с целью удовлетворения текущих потребностей и достижения высокой производительности.
Расширение фармацевтическго производства

Процесс производства активного ингредиента был пересмотрен и будет внедрен на второй производственной линии при первых трех стадиях процесса. Затем производство будет интегрировано в существующий процесс. Для этого должны быть демонтированы части установки, которые больше не используются, при этом введены новые, а также смонтирована и введена в эксплуатацию установка. Непрерывный производственный процесс на первой линии серьезно ограничивает работу.

 

Завод по выращиванию моноклональных антител в Базеле, Швейцария

Строительство нового биотехнологического фармацевтического завода по производству моноклональных антител для лечения рака.

Завод биоферментации в Сингапуре

Строительство нового фармацевтического завода по производству медикаментов в Сингапуре.

При многоэтапном планировании был разработан, а затем реализован окончательный вариант данного инвестиционного проекта для участка биотехнологических линий.

Расширение завода по производству инсулина во Франкфурте-на-Майне.

В ходе проект запланировано расширение производства инсулиновой продукции на вторую производственную линию со всеми необходимыми расширениями завода. Для этого необходимо расширение площади здания, а также строительство нового завода, подключение к складу и квалификация. На время осуществления производства на первой производственной линии, работы должны быть достаточно изолированы от чистых помещений, чтобы не подвергать опасности производство. Проект включает в себя две приостановки, при которых подключения и ввод в эксплуатацию должны выполняться в кратчайшие сроки.

Строительство нового производственного здания для вакцин против гриппа

Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) не уклоняется от сильно загрязненного фармацевтического местоположения Германии: за более чем 90 миллионов евро британская компания расширила свое производство вакцин против гриппа в Дрездене. До сезона гриппа 2008/2009 удвоился годовой объем производства вакцин.

Биотехнологический завод в Пенцберге

Новый лабораторно-офисный комплекс - самое большое здание в Пенцберге, в котором находятся шесть аптечных и два диагностических отделения. Это также крупнейший в Баварии учебный центр по биотехнологии. Здесь также находятся медицинские службы, медицинский центр, складские помещения и кафетерий.

Строительство нового биотехнического фармацевтического завода с отделом логистики

Компания Novartis AG инвестирует в Штейне в строительство комплекса запуска новых твердых частиц, производственного объекта для твердых лекарственных форм. Многоэтажное новое здание имеет длину 160 метров и ширину 80 метров. В будущем, на общей площади около 60 000 кв.м. будет размещаться производство и служба качества, а также административный персонал.

 

Новая лаборатория по изготовлению образцов для клинических испытаний в Дармштадте

Проект включает в себя строительство новой лаборатории по изготовлению образцов для клинических испытаний. Для этого в существующем здании будет полностью перестроен этаж (около 1700 кв.м.), а существующее производство будет закрыто.

В области производства клинических образцов не существует четко определенного портфеля продуктов, поэтому используемые технологии и этапы процесса могут различаться. Основное внимание уделяется обеспечению максимально широкого спектра технологий производства, а не максимальной производительности оборудования.

В области производства новых клинических образцов обрабатываются высокоэффективные активные ингредиенты (OEB 4/5, MEL 4), улучшается стандарт правильной практики производства (GMP) и обеспечивается защита персонала в соответствии с последними техническими стандартами.

 

Проверка характеристик упаковки, Швейцария

Внедрение и управление функциями безопасности на фармацевтической упаковке.

 

Интернет-кодирование, Франция

Внедрение системы онлайн-кодирования, сериализации, отслеживания продуктов и функции проверки и OPN - Online Printer Novartis

Отправление и отслеживание Фармацевтика, Швейцария

Проект по внедрению и администрированию требований к безопасности упаковки фармацевтических товаров. Глобальное внедрение требований на всех производственных площадках по всему миру. К примеру, для рынка США 45 линий (включая 23 линии поставок) были модифицированы в 15 точках в 6 странах.

Глобальная система управления жизненным циклом продукции

Повышенные требования к отслеживанию фармацевтических препаратов от производства до конечного потребителя требуют создания сложных инструментов отслеживания с помощью этикеток на упаковках и соответствующих данных, которые доступны пользователям по всему миру. В проектах, созданных с этой целью, реализуются и включаются во всемирную архитектуру фармацевтической компании положения, которое требует соответствующее национальное законодательство. В процессе изменений будут интегрированы и обучены этому процессу все причастные производства и отделы.